El Mycobacterium tuberculosis es una bacteria responsable de la mayor cantidad de casos de tuberculosis en el mundo. Es una bacteria ácido-alcohol resistente, su crecimiento está subordinado a la presencia de oxígeno y al pH circundante, presenta crecimiento muy lento y frente a circunstancias adversas puede entrar en estado latente, retrasando su multiplicación desde algunos días hasta varios años. El reservorio natural del M. tuberculosis es el hombre y puede causar enfermedad en cualquier órgano, siendo más frecuente la infección en los pulmones, desde donde se disemina a otros órganos por vía sanguínea o linfática. Los síntomas son evidentes cuando las lesiones son muy extensas, por tanto el diagnóstico se establece cuando la enfermedad se encuentra avanzada. Los grupos de población en riesgo comprenden individuos con enfermedades pulmonares preexistentes e inmunocomprometidos. El ensayo detecta 8 especies de Mycobacterium del complejo MTB: M tuberculosis, M africanum, M bovis, M bovis BCG (cepa del bacilo de Calmette y Guérin), M canettii, M microti, M caprae y M pinnipedii. Asi mismo, se realiza el ensayo in vitro de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección cualitativa de resistencia a la rifampicina (RIF) y la isoniacida (INH) en muestras positivas para MTB.

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